东台启动全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗Ⅰ期临床试验

作者:起初友人 2020-09-10 老盐城

据悉,全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验,并于日前在江苏东台启动Ⅰ期临床试验。

图片由网友“起初友人”提供

该疫苗以流感病毒为载体,由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。应急研发期间,项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下,在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作,在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中,疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。

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该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。

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专题介绍Introduction

东台,古称晏,又称西溪、宁海、东亭、建陵等,江苏沿海城市,国家园林城市和中国优秀旅游城市,江苏省政府批复的江苏省20个中心城市之一,确立为沿海现代化工商业城市、沿海城市轴重要中心城市,省计划单列市。截至 ...

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